
铅笔道、含新社联合消息,2023年07月14日,山东新华制药股份发布了《海外监管公告-关於雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)通过仿制药一致性评价的公告》,表示:山东新华制药股份有限公司(股份代码:00719)发布海外监管公告,宣布其雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)已通过仿制药一致性评价,并获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。这一批准使新华制药能够在市场上提供20mg规格的该药品,进一步丰富产品系列,强化配套生产优势,并提升其在竞争激烈的医药市场上的竞争力。
雷贝拉唑钠肠溶片是一种处方药,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎以及卓-艾氏综合征等消化系统相关疾病。此次通过仿制药一致性评价的批准将进一步促进新华制药在国内医药行业中的发展,并增加其市场份额。投资者应注意投资风险,因药品销售业务受到政策变动、招标采购和市场环境变化等因素的影响可能存在一定的不确定性
公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-07-14/1217299899.PDF
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